Por que o registro eletrônico de lote é a espinha dorsal do GxP

Registros de lote em papel foram feitos para uma era mais lenta. Cada preenchimento manual é um ponto onde um erro de transcrição pode se esconder, e cada revisão é uma busca por esses erros depois do fato.

Um registro eletrônico de lote reforça o processo enquanto ele acontece: campos obrigatórios, verificações de sequência e limites em tempo real detectam desvios na execução, e não na liberação. O resultado é a revisão por exceção — os revisores olham para o que realmente desviou.